Një inspektim i nisur pas një ankese ka nxjerrë në pah një varg parregullsish në kompaninë “Ardi 2”, që merret me qarkullimin farmaceutik me shumicë të pajisjeve medicinale në Miradi të Epërme, Fushë Kosovë. Dokumentet e Inspektoratit Farmaceutik, të siguruara nga portali Front Online, tregojnë se gjatë kontrollit janë evidentuar pajisje medicinale për të cilat autoriteti ka konstatuar mungesë të autorizimit për qarkullim, qindra produkte të skaduara, si dhe është urdhëruar tërheqja nga barnatoret e pajisjes “On Call Plus”, në rastet kur ajo ishte furnizuar në kundërshtim me legjislacionin në fuqi.
Kliko këtu për ta shkarkuar të plotë raportin e Inspektoratit Farmaceutik
Ardi2
Raporti përfundimtar mban datën 14 maj 2025, me referencë 10/F-018-25, ndërsa inspektimi fillestar ishte kryer më 15 prill 2025, pas një ankese të pranuar përmes postës elektronike. Në raport thuhet se kontrolli ishte zhvilluar në qarkulluesin farmaceutik me shumicë për pajisje medicinale “Ardi 2”. Gjatë inspektimit ishte i pranishëm Milaim Demiri, i prezantuar si vëllai i pronarit, Fadil Demiri.
“On Call Plus” nuk u gjet në depo, dokumentet hapën çështje të re
Një nga pikat kryesore të kontrollit ishte pajisja “On Call Plus”. Sipas raportit të Inspektoratit, pajisja nuk ishte gjetur fizikisht në hapësirat e subjektit gjatë inspektimit të parë. Megjithatë, pala kishte paraqitur një dokument doganor, i cili, sipas raportit, dëshmonte se pajisja ishte importuar në vitin 2021. Në dokument theksohet se pala kishte deklaruar se në atë periudhë pajisja ishte importuar pa licencë ose autorizim importi të lëshuar nga AKPPM-ja dhe pa formular përcjellës, duke pretenduar se në vitin 2021 një autorizim i tillë nuk kërkohej për këtë pajisje. Inspektorati, megjithatë, e trajtoi çështjen si problematike dhe kontrolli nuk përfundoi vetëm me verifikimin e dokumentacionit.
347 kuti me afat të skaduar konfiskohen nga Inspektorati
Kontrolli në depo nxori edhe një gjetje tjetër serioze.
Në hapësirat e kompanisë u gjetën pajisje medicinale “Surgical Sutures (Peni) Chromic Catgut 2”, me gjithsej 347 kuti. Sipas raportit zyrtar, produktet kishin afat skadence 03/2023. Inspektorati Farmaceutik i konfiskoi ato, duke i trajtuar si pajisje të paautorizuara për qarkullim në tregun e Kosovës. Në të njëjtën hapësirë ishte gjetur edhe produkti Alkool Dezinfektant 75%, për të cilin dokumenti evidenton se, për procedura të mëtejshme, ishte kontaktuar Policia e Kosovës dhe Inspektorati i Tregut.
Kompanisë i urdhërohet të punojë vetëm me pajisje të autorizuara
Pas gjetjeve në terren, Inspektorati mori masa të menjëhershme. Përmes procesverbalit 0005503, subjektit iu dha urdhër që në depon e tij të operonte vetëm me pajisje medicinale të autorizuara për qarkullim në tregun e Kosovës. Çështja nuk përfundoi në depon e “Ardi 2”. Në inspektimin pasues të datës 28 prill 2025, Inspektorati kishte në dispozicion edhe faturën me numër 1939, të datës 4 prill 2025. Sipas raportit, nga kjo faturë rezultonte se “Ardi 2” kishte furnizuar barnatoren “SP Pharm” 19 Sh.P.K. në Gjakovë me pesë copë “On Call Plus”. Inspektorati konstatoi se të pesë pajisjet ndodheshin në stokun e barnatores. Për këtë arsye, barnatores iu urdhërua që pajisjet të vendoseshin në karantinë dhe të tërhiqeshin nga qarkullimi, pasi Inspektorati kishte konstatuar se për to nuk posedoheshin licencë ose autorizim importi të lëshuar nga AKPPM-ja për qarkulluesin farmaceutik me shumicë “Ardi 2”.
Urdhër për tërheqje edhe nga barnatoret e tjera
Dokumenti shkon edhe më tej. Në raport është vendosur një vërejtje e posaçme lidhur me pajisjen “On Call Plus”. Inspektorati kërkoi që pajisja të tërhiqej edhe nga barnatoret e tjera në Republikën e Kosovës, nëse konstatohej se ishte furnizuar në kundërshtim me legjislacionin në fuqi. Kjo e zgjeron çështjen përtej një depoje apo një barnatoreje të vetme dhe ngre pyetje se sa njësi të “On Call Plus” mund të jenë shpërndarë në treg dhe në sa barnatore kanë përfunduar ato. Në pjesën e konstatimeve, Inspektorati Farmaceutik evidenton se gjatë kontrollit në hapësirat e depos janë gjetur pajisje medicinale të paautorizuara për qarkullim në tregun e Kosovës dhe referon një varg dispozitash të Ligjit për Produkte dhe Pajisje Medicinale dhe të Udhëzimit Administrativ për qarkulluesit farmaceutikë me shumicë. Rasti nuk është mbyllur vetëm me rekomandime administrative. Në fund të raportit thuhet se dokumentacioni shoqërohet me Vendimin për gjobë nr. 10/F-018-25, ndërsa subjektit i kërkohet që për realizimin e rekomandimeve ta njoftojë me shkrim Inspektoratin Farmaceutik.
Front Online ka siguruar dosjen e plotë të inspektimeve të Inspektoratit Farmaceutik në barnatoret në gjithë Kosovën, për periudhën 1 janar 2025 – 30 qershor 2026, dhe do ta publikojë atë në tërësi – Vazhdimi 73.
